Prise de position concernant l’utilisation de certains médicaments antidiabétiques

Un article publié le 21 mai sur le web site du “New England Journal of Medecine” intitulé : « Effect of Rosiglitazone on the risk of Myocardial Infarctation and Death from. Cardiovascular Causes » a soulevé un certain nombre de craintes vis à vis des médicaments antidiabétiques suivants: AVANDIA®, AVANDAMET® et AVAGLIM®.

Cet article basé sur l’analysé rétrospective de 42 études thérapeutiques avec l’AVANDIA® trouve un risque plus grand de faire un infarctus du myocarde ou de mort cardio-vasculaire avec ces médicaments que dans les groupes contrôles.

Il faut cependant dire, comme le disent les auteurs de l’article eux-mêmes, que le nombre de cas était faible et qu’ils ne disposaient pas de tous les renseignements cliniques permettant d’établir effectivement une relation de cause à effet. Un plus grand nombre de cas et plus de renseignements cliniques auraient peut-être pu changer les résultats !

Il est néanmoins certain qu’il y a des risques cardio-vasculaires connus avec ces médicaments depuis leur autorisation de mise sur le marché. En effet ils peuvent entraîner une rétention d’eau surtout s’ils sont prescrits avec l’insuline ce qui n’est pas recommandé en Europe. Du fait de la rétention d’eau , il y a risque d’aggravation d’une insuffisance cardiaque. C’est pour cette raison aussi que le médicament est contre-indiqué chez ces patients. Tous ces fait étaient connus, mais pas toujours respectés !

Faut-il maintenant à la suite de cet article arrêter d’un seul coup la prise de ces médicaments qui sont très efficaces dans le traitement du diabète et bien supportés ? Sûrement, non. L’ EMEA (Agence Européenne du Médicament) qui est l’instance d’autorisation de mise sur le marché et de surveillance des médicaments en Europe vient de publier à Londres le 23 mai une mise au point. Cette agence rappelle que l’insuffisance cardiaque était notifiée comme contre indication dès la mise sur le marché en 2000, qu’elle avait eu connaissance des 42 essais thérapeutiques analysés dans l’article , qu’elle les a soigneusement étudiés, ainsi que tous les effets secondaires apparus et signalés pour ces médicaments et que pour l’instant elle n’évoque pas de retirer l’autorisation donnée en 2000.

L’EMEA signale cependant qu’elle reste particulièrement vigilante à tout fait nouveau et qu’elle attend les résultats qui vont être connus très prochainement d’une étude prospective (RECORD) destinée à étudier les effets de la Rosiglitazone sur le système cardiovasculaire.

Pour l’instant, tout le monde s’accorde pour dire que ces médicaments très efficaces dans le traitement du diabète peuvent continuer à être prescrits en veillant scrupuleusement à respecter les contre indications (ex : insuffisance cardiaque, insuline) et les précautions signalées et que le médecin devra surveiller très étroitement les patients diabétiques traités par ces médicaments.

En tous cas, avant d’arrêter d’un seul coup ces médicaments il faudra en parler avec votre médecin ! Enfin il ne faut pas oublier que les patients diabétiques, quelque soit leur traitement, restent toujours des patients à grand risque cardiovasculaire !


Professeur Georges Michel

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